Skip to content

Растворение таблеток гост

Скачать растворение таблеток гост djvu

Около 1г точная навеска порошка растертых таблеток обрабатывают в сосуде мл. К дженерикам и оригинальным Растворение должны быть применимы одинаковые требования: Оценка внешнего товарного вида таблеток проводится путем визуального осмотра 20 таблеток. Класс службы древесины по ГОСТ Стандартные диаметры ячеек составляют 12,0 и 22,6 мм. Колбы мерные по Растворение вместимостью см 3. В гостов условиях определяют количество каждого ингредиента в кг для получения определенного количества кг таблеток, учитывая производственные потери.

ГОСТ Барий гост 2-водный.

3 группа: таблетки, капсулы и гранулы с пролонгированным высвобождением. Испытание «Растворение» для многокомпонентных твердых дозированных лекарственных форм допускается проводить по наименее растворимому действующему веществу.

Оборудование. Массовая доля бихромата натрия или калия в 1%-ном растворе препарата, %, не менее. 0, По ГОСТ Массовая доля медного купороса в 1%-ном растворе препарата, %, не менее. 0, По ГОСТ   Растворы препарата ХМ хранят в отапливаемом помещении в закрытых резервуарах, на которые наносится наименование препарата. Срок годности растворов препарата - 6 мес.

(Измененная редакция, Изм. N 1). Одним из важнейших критериев качества твердых пероральных ЛФ (таблетки, драже, капсулы, гранулы) является тест «Растворение» [59, 60]. Его использование при анализе было попыткой ввести в НД испытание, которое, наряду с оценкой фармацевтической эквивалентности, позволяло бы проводить приблизительную оценку биоэквивалентности ЛП [17, 61].  ГОСТ Р Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Национальный стандарт. Контроль качества таблеток.

Фасовка, упаковка и маркировка таблеток.  Скорость растворения активного вещества из таблетки или капсулы рассчитывается как среднее из шести, а в отдельных случаях из 12 определений. Изготовляет прибор Мариупольский завод технологического оборудования.

Средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток. Испытуемый образец (одну таблетку или капсулу) помещают в сухую корзину, которую опускают в среду растворения так, чтобы расстояние до дна сосуда было (20±2) мм. Сосуд закрывают крышкой, затем приводят корзинку во вращение, режим которого обусловлен в частной статье или составляет об/мин. Через время, указанное в частных статьях, или через 45 минут отбирают пробу раствора, которую фильтруют через фильтр “Владипор” или “Миллипор” с диаметром пор 0,45 мкм.

Для поддержания стабильности растворов препарата к ним добавляют уксусную кислоту (СН3СООН) квалификации «ледяная» по ГОСТ 61—75 до pH 4,0—4,2. Соотношение компонентов препарата ХМФ должно соответствовать указанному в табл. 2. Наименование компонента препарата ХМФ.

Бихромат натрия (Na2Cr20 7 Н20) по ГОСТ —78 или калия (К2Сг20 7) по ГОСТ Одним из важнейших критериев качества твер-дых пероральных ЛФ (таблетки, драже, капсулы, грану-лы) является тест «Растворение» [59, 60]. Его использова-ние при анализе было попыткой ввести в НД испытание, которое, наряду с оценкой фармацевтической эквива-лентности, позволяло бы проводить приблизительную оценку биоэквивалентности ЛП [17, 61].

Настоящий стандарт распространяется на водные растворы антисептического препарата ХМФ и устанавливает технические требования к ним. Доставка: Россия.

doc, EPUB, djvu, fb2